Производитель российской вакцины от коронавируса «Спутник V» заявил о готовности производить ее на территории Украины и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами.
Как сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций, производство уже готова развернуть компания «Биолек», расположенная в украинском Харькове.
Соответствующий вопрос обсуждался 8 декабря на встрече гендиректора РФПИ Кирилла Дмитриева, директора Института имени Гамалеи Александра Гинцбурга и главы политсовета украинской партии «Оппозиционная платформа — За жизнь» (ОПЗЖ) Виктора Медведчука.
«Выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний — АО „Биолек“. Производственные мощности „Биолек“, на которых будет осуществляться выпуск вакцины, соответствуют всем действующим требованиям стандарта GMP», — сказано в сообщении.
Также в фонде отметили позитивные перемены в позиции зарубежных коллег, в частности, из ЕС, где предусматривается возможность для государства-члена ЕС одобрить применение вакцины «Спутник V» исключительно на своей территории в рамках чрезвычайной процедуры.
«Кроме того, возможно производство вакцины „Спутник V“ на территории государства-члена ЕС для последующих поставок за пределы европейского рынка. Партнерство по вакцинам — единственный успешный путь для преодоления пандемии», — говорится в тексте.
«Биолек» (Биолік — укр.) — фармакологическая компания, которая находится в Померках (на Белгородском шоссе в Харькове). На сайте указывается, что компания производит вакцины против дифтерии и столбняка, биодобавки, диагностические препараты, косметические средства, лекарства. Среди важных препаратов выпускается гидрокартизон, окситоцин, цитохром, туберкулин, иммуноглобулин.
Напомним, что НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и РФПИ 24 ноября объявили о позитивных результатах второго промежуточного анализа данных третьей фазы III клинического пострегистрационного исследования вакцины при участии 40 000 добровольцев.
По итогам анализа эффективность «Спутник V» на 42-й день после первой инъекции (эквивалентен 21 дню после второй инъекции), когда добровольцами уже сформирован устойчивый иммунный ответ, превышает 95%.
Ранее EADaily сообщало, что в январе 2021 года полномасштабное производство российской вакцины от коронавируса «Спутник V» планирует начать южнокорейская компания GL Rapha.