• USD 63.07 +0.24
  • EUR 71.71 +0.28
  • BRENT 65.17

О развитии общего фармацевтического рынка ЕАЭС: рекомендации эксперта

Фото: ia-centr.ru

Два года назад в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) был запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования. Его можно рассматривать как хороший пример. Во-первых, того, насколько интеграция на постсоветском пространстве выгодна для отечественных и иностранных производителей; во-вторых, как ЕАЭС внедряет лучшие европейские и международные стандарты и подходы. В марте 2019 года Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) назвала общий фармацевтический рынок ЕАЭС «историей большого успеха».

Общий фармацевтический рынок ЕАЭС облегчает импорт, местное производство и экспорт качественной фармацевтической продукции следующими способами.

Во-первых, произошла и происходит гармонизация требований технической документации и безопасности внутри общего рынка государств—членов Союза, в том числе — взаимное признание «Надлежащих производственных практик» (Good Manufacturing Procedures), «Надлежащей практики документирования» (Good Documentation Procedures), клинических испытаний и оценки лекарств, создание евразийской фармакопеи, а также создание единой «Общего технического документа» (Common Technical Document). Все эти меры гармонизации теперь позволяют препарату, зарегистрированному, например, в Армении, свободно продаваться во всех других государствах—членах объединения. Так, британская компания GlaxoSmithKline стала первой, кто получил разрешение на лекарственное средство согласно унифицированной процедуре авторизации ЕАЭС. Страной-референтом ей был выбран Казахстан.

Во-вторых, все вышеупомянутые регламенты и стандарты на 95% идентичны по тексту и смыслу передовым европейским и международным нормам и требованиям, например, руководящим принципам и правилам качества «Надлежащей практики» (GxP), принятым в Европейском союзе, а также рекомендациям «Международной конференции по гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для человека» (ICH). Например, правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС основаны на директиве ЕС 2001/83/ЕЕС, а правила надлежащей производственной практики ЕАЭС соответствуют правилам GMP ЕС от 2015 года.

От этих нововведений выигрывают все:

1. Поднимается доля качественных медикаментов для населения стран Союза, и пациенты быстрее получают доступ к инновационным лекарствам.

2. Рынок становится более прозрачным и предсказуемым для отечественных и международных фармакомпаний.

3. Повышается эффективность контрольно-надзорных органов. Теперь органы могут сосредоточить свои финансовые и административные ресурсы на те сферы рынка, где риск наиболее высокий.

4. В конце концов создание большого общего рынка размером в 184 млн человек приводит к экономии «эффектом масштаба», что снижает общие затраты, например, на тестирование и сертификацию новой продукции.

Хотелось бы дать две рекомендации для дальнейшего развития фармацевтического рынка в Евразийском экономическом союзе.

Во-первых, в будущем было бы относительно легко добиться координации между ЕС и ЕАЭС в фармацевтическом секторе, что также было бы очень выгодно для обеих сторон. Как известно, лекарства освобождены от взаимных санкций и контрсанкций. Объем медицинского рынка ЕАЭС оценивается в более чем $ 25 млрд (2016). Фармацевтические препараты и биотехнологии являются самым инновационным промышленным сектором в мире, в 2017 году заняли первое место по интенсивности НИОКР (16%; НИОКР в процентах от чистых продаж). Развитие медицинского сектора означает не только модернизацию экономики, оно всегда сопровождается ростом инвестиций и созданием международных цепочек производства. Сектор фармацевтической продукции в Евразийском союзе характеризируется низкой интернационализацией производства. Создание общего фармацевтического рынка ЕАЭС создает стимулы для увеличения связей «вверх» и «вниз» производственных цепочек медицинской продукции на пространстве Евразийского экономического союза.

Во-вторых, другим важным аспектом является оцифровка фармрынка. Цифровая трансформация создает большие возможности для его участников, например, путем создания общей ИТ-платформы в апреле 2019 года. Однако возможны и проблемы. Так, планы Российской Федерации по внедрению цифрового отслеживания лекарственных средств с использованием передовых QR-кодов могут быть обременительны для производителей. Кроме того, необходимо решить вопросы нормативной гармонизации требований к защите данных в ЕАЭС. Для цифровой экономики будущего общие методы кодирования, шифрования и другие цифровые стандарты будут так же важны, как важны общие технические стандарты для торговли товарами.

Юрий Кофнер, заведующий Евразийским сектором ЦКЕМИ НИУ ВШЭ

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2019/04/29/o-razvitii-obshchego-farmacevticheskogo-rynka-eaes-rekomendacii-eksperta
Опубликовано 29 апреля 2019 в 09:27
Все новости

26.06.2019

Загрузить ещё
ВКонтакте
ТОП-10
  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц
  1. В Туве мужчина со сломанным позвоночником месяц жил в берлоге медведя 290585
  2. «Северный поток-2» столкнет лбами в Европе СПГ и газ из Норвегии 31790
  3. В ПАСЕ взялись за старое: «Отпустите украинских моряков, заплатите взносы» 25786
  4. «Будущее не зависит от Кремля»: Тбилиси хочет обсудить отношения с Россией 15768
  5. Правительство Грузии получило то, что заслужило — Кикабидзе 12223
  6. Лозовский: Украина содрогнется, когда узнает всю правду о Майдане 10390
  7. Жители Донбасса: «Владимир Владимирович, введите, наконец, войска!» 6259
  8. Тувинец прогнал медведя, откусив ему язык 6182
  9. Пора прекратить перекраивать границу Северной Осетии и Ингушетии — министр 5619
  10. ЛНР: Боевики украинских нацбатальонов уезжают в Сирию воевать за ИГИЛ 5480
  1. В Туве мужчина со сломанным позвоночником месяц жил в берлоге медведя 338690
  2. Роберт Стуруа: Грузии больше нет 95203
  3. Лозовский: Украина содрогнется, когда узнает всю правду о Майдане 90173
  4. Президент Грузии считает «неправильным» ответ России на ее заявления 50128
  5. «Северный поток-2» столкнет лбами в Европе СПГ и газ из Норвегии 39789
  6. Мэра Кёльна, оправдавшего секс-террор мигрантов, угрожают убить 34623
  7. Антииранский пыл Трампа охладил не Карлсон, а Путин — китайские эксперты 30406
  8. Под завесой конфликта с Ираном США готовят «пороховую бочку» на Балтике 26944
  9. Как китайский адмирал Лу потопил все американские авианосцы 26850
  10. Баку приготовился к военным действиям в Карабахе — азербайджанские эксперты 26844
  1. В Туве мужчина со сломанным позвоночником месяц жил в берлоге медведя 338690
  2. В Татарстане суд отказался штрафовать за надпись: «Путин — вор» 139318
  3. АПЛ США USS Pittsburgh прошла по «американскому северному морскому» пути 95975
  4. Роберт Стуруа: Грузии больше нет 95203
  5. Лозовский: Украина содрогнется, когда узнает всю правду о Майдане 90173
  6. Отряд кораблей ВМФ России остановлен при прохождении Панамского канала 86507
  7. Скончался российский артист Александр Кузнецов 73300
  8. Чего добилась Грузия за годы своей независимости? 65563
  9. Ухудшилось состояние Бари Алибасова 65368
  10. «Не доброе утро»: Зеленский отреагировал на гибель военных под Ровно 59995
Нажмите «Нравится»,чтобы
читать EurAsia Daily в Facebook
Нажмите «Подписаться»,чтобы
читать EurAsia Daily во ВКонтакте
Спасибо, я уже с вами