Лекарства в России будут лицензировать принудительно

Механизм принудительного лицензирования лекарств будет принят в ближайшее время, вероятно, в текущую сессию парламента. Об этом предупредил глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) РФ Игорь Артемьев.

Как пояснил глава ФАС, в законопроекте речь идет о том, чтобы при отказе иностранной компании поставлять лекарство в РФ позволить производить этот препарат в стране, заплатив держателю патента.

«В последнее время мы достигли существенного прогресса в продвижении этого законопроекта, и он будет принят в ближайшее время, я думаю, в эту сессию российского парламента», — сказал Артемьев на брифинге в Ассоциации европейского бизнеса, говоря о механизме принудительной лицензии на производство лекарственного препарата.

Следует отметить, что лицензированием производства лекарств для медицинского применения в РФ ведает минпромторг. Ведомством также разработан законопроект, обозначающий условия приостановки на срок до трех лет действия лицензии на производство лекарств для медицинского применения. В числе поводов «заморозки» разрешения — выпуск незарегистрированных препаратов, размещение производства по адресу, отличному от указанного в лицензии, отсутствие необходимого оборудования или помещений. Поручение разработать законопроект в декабре 2018 года давал зампред Правительства РФ Дмитрий Козак.

Если нарушение, из-за которого действие лицензии приостановили, не будет устранено в установленный срок, минпромторг вправе аннулировать лицензию через суд. Таким же порядком ведомство сможет действовать в случае, если обладатель лицензии совершит одно и то же грубое нарушение повторно в течение одного года.

Ранее EADaily сообщало, что в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования.