Международные фармкомпании закрывают разработки в России — чего не ждать пациентам

Приостановка глобальными фармкомпаниями клинических исследований своих лекарств в РФ существенно осложнит доступ пациентов к препаратам нового поколения.

Как говорится в исследовании Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова, в ближайшие десять лет российские пациенты могут не получить около 300 препаратов, разрабатываемых сейчас международными фармкомпаниями.

Оценки сделаны на основе портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний по выручке и ряда биотехнологических стартапов, — пишет «Коммерсантъ». В расчет центр брал препараты, по которым проводится хотя бы первая фаза клинических исследований.

«Всего отобрано 6 тысяч перспективных разработок. По статистике, 5−10% из них завершаются выводом препарата на рынок — это минимум, чтобы окупить инвестиции», — уточнил руководитель центра Кирилл Песков.

Завершение клинических исследований в стране — необходимый этап для регистрации большинства препаратов.

В числе 300 вышеупомянутых лекарств — ряд препаратов «прорывных терапий», в том числе для борьбы с заболеваниями, которые сейчас считаются неизлечимыми. Среди перспективных направлений, которыми занимаются глобальные компании, в центре выделяют мультиспецифичные биопрепараты, генную терапию и др. Наиболее богатый портфель разработок у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca.

«Российские компании не смогут обеспечить рынок всеми аналогами международных разработок», — считает руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный.

Даже воспроизведение выведенных на рынки лекарств, создание простых, низкомолекулярных веществ потребует трех—пяти лет, а сложных биомолекул — до десяти лет без гарантий на успех, указывает он. Ситуация, по его словам, осложнена трудностями с поставками оборудования, реагентов, отъездом специалистов. По мнению эксперта, нужно облегчить условия вывода препаратов на российский рынок — без обязательных локальных клинических исследований или разрешить импорт лекарств в иностранной упаковке.