Нет ни одного случая тромбоза, связанного со «Спутником V»

Анализ результатов клинических испытаний и массовой вакцинации вакциной «Спутник V» не выявил ни одного случая тромбоза венозных синусов головного мозга (CVST — cerebral venous sinus thrombosis). Такое заявление сделал разработчик российской вакцины Центр имени Гамалеи.

По данным ученых центра, каждая вакцина, основанная на платформе аденовирусных векторов имеет свои индивидуальные особенности и прямое сравнение между ними является некорректным.

«В частности, вакцина компании AstraZeneca использует аденовирус шимпанзе для доставки антигена, состоящего из белка S, объединенного с лидерной последовательностью тканевого активатора плазминогена.

Вакцина от компании Johnson&Johnson использует вектор аденовируса человека 26-го серотипа и полноразмерный белок S, стабилизированный при помощи введения мутаций, — поясняется в заявлении. —  Кроме того, ее производство осуществляется в клеточной линии PER.C6 (это эмбриональные клетки сетчатки человека), которая не представлена широко среди зарегистрированных продуктов.

„Спутник V“ — двухкомпонентная вакцина, в которой использованы серотипы аденовируса 5 и 26. В ней не используется фрагмент тканевого активатора плазминогена, а антигенная вставка представляет собой немодифицированный полноразмерный S-белок. Для производства вакцины „Спутник V“ используется клеточная линия HEK293, которая уже давно применяется для производства биотехнологических продуктов».

Таким образом, делают вывод ученые центра, эти три вакцины хоть и созданы на основе аденовирусных векторов, имеют существенные отличия по структуре и технологии производства. Так что нельзя экстраполировать данные по безопасности, полученные в ходе использования одной вакцины, на данные по безопасности остальных вакцин.

Кроме того, уточняется в заявлении, при производстве «Спутника V» в отличие от других вакцин используется технология 4-стадийной очистки, включающей две стадии хроматографической очистки и две стадии тангенциальной фильтрации. Такая технология позволяет получать высокоочищенный препарат, который проходит обязательный контроль на содержание остаточной ДНК в препарате. А в исследовании, опубликованном в The New England Journal of Medicine 9 апреля 2021 года, говорится, что возможным триггером тромбозов у других препаратов может быть недостаточная очистка препаратов, вследствие чего в них может содержаться большое количество остаточной ДНК.

«НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи готов поделиться своими технологиями очистки с другими производителями вакцин для минимизации побочных эффектов при их применении», — подчеркивается в распространенном пресс-релизе.

Напомним, Дания стала первой в мире страной, полностью отказавшейся от вакцины AstraZeneca из-за риска тромбозов. Ранее связь между тромбозами и вакцинацией этим препаратом признало Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА).

С такой же проблемой столкнулась и компания Johnson & Johnson. Власти США рекомендовали компании приостановить вакцинацию своим препаратом в связи с обнаружением тромбоза у шести человек после прививки, одна из пациенток скончалась. Компания по этой причине решила поставить на паузу внедрение своего препарата в Европе.

На фоне этих новостей компания Pfizer сделала заявление, что ее вакцина с тромбозами никак не связана.