Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса компании Janssen — подразделения американской Johnson & Johnson. Об этом говорится в распространенном сегодня, 11 марта, заявлении регулятора ЕС.
«После тщательной оценки комитет EMA по лекарственным средствам для человека пришел к заключению, что данные по вакцине представлены в полном объеме и отвечают критериям эффективности, безопасности и качества», — указали в ЕМА.
Препарат рекомендован для лиц старше 18 лет.
EADaily напоминает, что это уже четвертая вакцина от коронавируса, одобренная для использования на территории ЕС. Ранее разрешение получили вакцины Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
4 марта ЕМА сообщило о начале процедуры последовательной экспертизы российской вакцины «Спутник V». В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества. «Спутник V» входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. На сегодняшний день «Спутник V», разработанный с участием РФПИ, зарегистрировали более 40 стран.