Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) одобрило 27 февраля обращение компании Janssen, принадлежащей американской корпорации Johnson & Johnson, о регистрации ее вакцины от нового коронавируса по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах.
Об этом говорится в заявлении, распространенном данным регулирующим органом при Министерстве здравоохранения и социальных служб США.
«Сегодня FDA выдало разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах третьей вакцины против Covid-19, вызванного SARS-CoV-2. Разрешение на использование в чрезвычайных обстоятельствах позволяет применять препарат Janssen в США при вакцинации людей в возрасте 18 лет и старше», — отмечается в сообщении.
«Выдача разрешения на эту вакцину расширяет доступность препаратов, которые являются лучшим способом предотвращения коронавируса, и они помогут нам в борьбе с этой пандемией, которая уже унесла жизни более полумиллиона человек в Соединенных Штатах», — заявила исполняющая обязанности директора FDA Джанет Вудкок.
Препарат от Janssen стал уже третьей разрешенной к применению на территории США вакциной от коронавируса. При этом для появления иммунитета будет достаточно одной прививки, а не двух, как в случае с препаратами компаний Moderna, а также Pfizer и BioNTech.
Ранее FDA проинформировало, что по итогам третьей фазы испытаний вакцины от Johnson & Johnson были доказаны ее эффективность и безопасность. В конце прошлой недели корпорация разместила на своем сайте сообщение о том, что подала во Всемирную организацию здравоохранения заявку на одобрение для экстренного использования вакцины своего подразделения Janssen.
Johnson & Johnson передала в организацию пакет документов, включающий предварительные оценки безопасности и эффективности препарата на основе данных, полученных при проведении третьего этапа клинических испытаний. В ходе этой фазы, по данным корпорации, вакцина продемонстрировала эффективность до 85%.


Французские войска летом будут переброшены в Польшу
Словакия запросила у Польши разрешение на пролет самолета своего премьера в Россию
Малазийские летчики оценили российский истребитель Су-30МКМ
У ЕС заканчиваются деньги для Киева: проект Чехии по закупке снарядов на грани срыва
ВСУ наращивают численность боевиков на границе с Белоруссией — Марочко
За минувшую ночь силы ПВО сбили 97 вражеских БПЛА в разных регионах России
В Бурятии три человека замерзли насмерть на туристическом маршруте