РФПИ: Экспертизу вакцины «Спутник V» для регистрации в ЕС начнут в феврале

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), подавший заявление на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюз, ожидает, что процесс постепенной экспертизы начнется в феврале. Об этом сегодня, 20 января, сообщил журналистам представитель РФПИ.

«Вчера эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) провели научную консультацию для разработчиков вакцины „Спутник V“. Более 20 международных экспертов и ученых приняли участие во встрече. Рекомендации по результатам сегодняшнего обсуждения будут направлены разработчикам вакцины „Спутник V“ в течение 7−10 дней», — сказал он.

«РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале», — добавил представитель фонда.

По его словам, решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику V» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок.

EADaily напоминает, что российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована в ряде стран, включая, Белоруссию, Сербию, Аргентину, Боливию, Алжир, Палестину, Венесуэлу, Парагвай и Туркменистан.

22 января Всемирная организация здоровья (ВОЗ) начнет процедуру предподачи (pre-submission review) регистрационной заявки «Спутник V».