Меню
  • USD 74.75
  • EUR 90.95
  • BRENT 66.59 -0.48%

Использование «Спутника V» в Бразилии откладывается

Иллюстрация: iz.ru.

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» для экстренного использования. Как уточнил в субботу, 16 января, регулятор, препарат не соответствует минимальным критериям для этих целей.

«Запрос был возвращен компании Uniao Quimica, поскольку он не удовлетворяет минимальным критериям, в частности ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства», — говорится в сообщении на сайте регулятора.

Uniao Quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в конце декабря обратилась в Anvisa за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», что является обязательным условием для разрешения на применение препарата. Тогда в ведомстве сообщили, что, по опыту рассмотрения предыдущих обращений, решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, однако позже агентство запросило дополнительные сведения о препарате.

«Агентство поясняет, что одной подачи запроса на проведение третьей фазы исследований не достаточно. Необходимо, чтобы такие испытания проводились в стране», — напоминает пресс-служба агентства.

Вечером 16 января Uniao Quimica и РФПИ зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины «Спутник V».

«В Uniao Quimica полагают, что с обострением пандемии Covid-19 в Бразилии и во всем мире государство и бизнес должны предпринять все усилия для борьбы с ней, в том числе принимая меры чрезвычайного и исключительного характера, которые диктуются срочной необходимостью и важностью текущего момента», — сообщила пресс-служба компании.

В пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций прокомментировали ситуацию с Бразилией:

«Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины „Спутник V“, которая будет предоставлена в ближайшее время. Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации. Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию», — говорится в сообщении РФПИ.

Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2021/01/17/ispolzovanie-sputnika-v-v-brazilii-otkladyvaetsya
Опубликовано 17 января 2021 в 04:13
РИА Новости
Добавьте EAD в свои источники:Яндекс-Новости Google News
Все новости

25.02.2021

Загрузить ещё
Актуальные сюжеты
Facebook