В Бразилии возобновляют испытания китайской вакцины

Власти Бразилии разрешили возобновить испытания китайской вакцины от коронавируса CoronaVac. Об этом накануне, 11 ноября, сообщил производитель препарата компания Sinovac.

«Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии (Anvisa) санкционирует возобновление фазы III клинических испытаний инактивированной вакцины против Covid-19 CoronaVac, спонсируемой нашим партнером Институтом Бутантана, — говорится в сообщении. — Мы узнали, что Anvisa не смогла вовремя получить данные, присланные Институтом Бутантана, и 9 ноября срочно приостановила клиническое исследование. 10 ноября Институт Бутантана связывался с Anvisa, и отчет Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB) был отправлено в Anvisa в тот же день. Оценив новые данные, Anvisa очень своевременно приняла решение о возобновлении клинических исследований».

Как пояснили в компании, приостановка и возобновление испытаний — обычное дело в клинических исследованиях.

«Мы уверены в безопасности вакцины, полностью понимаем и ценим строгий надзор Anvisa и своевременное возобновление клинических исследований», — подчеркивается в пресс-релизе.