Меню
  • $ 90.43 -0.91
  • 93.42 -2.19
  • ¥ 12.30 -0.27

Отменена обязательная сертификация лекарств

В России обязательную сертификацию лекарств заменили на представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в страну, соответствующих сведений в Росздравнадзор. Об этом говорится в опубликованном на сайте правительства постановлении.

Вице-премьер Татьяна Голикова считает, что это нововведение упростит процедуры ввода медикаментов в гражданский оборот и обеспечит качество и безопасность лекарств, которые попадают в аптеки.

«Во-первых, это будет легче для тех, кто вводит препараты в гражданский оборот, — пояснила она на состоявшемся накануне, 27 ноября, совещании. — Во-вторых, существенно — с трёх месяцев до трёх дней — сокращаются сроки. И это электронный документооборот. А самое главное, мы очень надеемся — и собственно, для этого всё и делалось, — что будут обеспечены качество и безопасность препаратов, которые обращаются на рынке и которые получают наши граждане».
▼ читать продолжение новости ▼

По словам вице-премьера, у действовавшей до этого момента системы сертификации были определенные недостатки. Чтобы ввести лекарственный препарат в гражданский оборот, нужно было получение сертификата или декларации соответствия. Эти документы получались на каждую серию и партию препаратов, этот процесс требовал большого количества документов.

▼ читать продолжение новости ▼
«При этом отдельными центрами по сертификации принимаются решения о необоснованном сокращении исследований на качество лекарственного препарата. Иногда такое сокращение доходит до трёх показателей — описание, упаковка, маркировка, и для проведения такого рода исследований не требуется специального оборудования. Это приводит, приводило уже — и такие факты фиксировались Росздравнадзором — к попаданию на рынок некачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов», — уточнила Голикова.

Теперь же качество лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот, должно быть подтверждено одним из двух федеральных учреждений. Это либо Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, либо Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора. После подтверждения производитель или импортёр лекарственного препарата подаёт в автоматизированную систему Росздравнадзора необходимые документы, Росздравнадзор в течение трёх дней акцептует эти документы, и препараты можно отправлять в больницы и аптеки.

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2019/11/28/otmenena-obyazatelnaya-sertifikaciya-lekarstv
Опубликовано 28 ноября 2019 в 08:12
ТОП-10
  • Сейчас
  • Сутки
  • Неделя
  1. В Эстонии задумались: как дешевая финская электроэнергия стала дорогой для Прибалтики
  2. Трамп знает правду о Зеленском — Чарли Кирк
  3. Китай почти полностью обанкротил целую отрасль промышленности Восточной Европы
  4. Второй экстренный саммит Макрона по Украине: Науседа поделился результатами встречи
  5. Путин ответил, почему российские ПВО не защищали нефтеперекачивающую станцию КТК
  6. Вложения надо вернуть: США не потерпят недовольства Киева — Уолтц
  7. Турция дала надежду Зеленскому и боевикам ВСУ
  8. Давали плохие советы: Вэнс предостерег Зеленского от нападок на Трампа
  9. ВС России вошли в Сумскую область со стороны Свердликово — Подоляка
  10. Украина потратила миллионы долларов и отказалась от турецких судов-электростанций
  1. У нас есть опыт: Зеленский пригрозил вторым Афганистаном 58203
  2. Украина потратила миллионы долларов и отказалась от турецких судов-электростанций 51189
  3. ВС России накрыли ремонтную базу ВСУ, где восстанавливали танки Leopard — Рогов 31806
  4. По Польше разъезжали русские танки с боеприпасами, которые могли взорваться 30264
  5. Бараны из ЕС, Киев в «Москве», тетушка Камала и Пидаля: утренний кофе с EADaily 26333
  6. «Вы радуетесь смертям!»: Вагенкнехт обрушилась на проукраинского телеведущего 23441
  7. Китай почти полностью обанкротил целую отрасль промышленности Восточной Европы 23321
  8. В Эстонии задумались: как дешевая финская электроэнергия стала дорогой для Прибалтики 21533
  9. Референдумы о присоединении к России могут пройти во всех регионах Украины — Сальдо 19806
  10. Извиняющийся русофоб: сбежавшая звезда «Сватов» признался в работе с Россией 19476
  1. ВСУ ударили по нефти энергогигантов Запада, не подумав: жалобщики знают, куда идти 200649
  2. Мороз схватил Украину за газ: импорт по $ 790 и открытые вентили в хранилищах 180913
  3. Handelsblatt: Европа потерпела поражение в украинском конфликте 134054
  4. Без объявления участников: Вайкуле активно продает билеты на русофобское сборище 133029
  5. «Без допинга никак»: «больные» норвежские биатлонисты остались без медалей — мнения 132013
  6. На болгарских курортах больше некому работать 128210
  7. Заводы Литвы сбросили мощность: после выхода из БРЭЛЛ энергоцены выросли на 50% 119157
  8. Газ из «Турецкого потока» для Словакии растворяется на Балканах 108434
  9. Никаких проблем нет: Россия запросила у Чехии экстрадицию бывшей ведущей «Вестей» 107786
  10. Украинские месторождения полезных ископаемых распроданы иностранцам — Азаров 102986
Все новости
Загрузить ещё
Одноклассники