• USD 64.30 +0.09
  • EUR 70.90 +0.03
  • BRENT 59.25

История большого успеха: Общий фармацевтический рынок ЕАЭС

Юрий Кофнер

Два года назад в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) был запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования. Это стало очередным примером того, насколько интеграция на постсоветском пространстве выгодна для отечественных и иностранных производителей; во-вторых, как ЕАЭС внедряет лучшие европейские и международные стандарты и подходы. В марте 2019 года Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) назвала общий фармацевтический рынок ЕАЭС «историей большого успеха».

Общий фармацевтический рынок ЕАЭС облегчает импорт, местное производство и экспорт качественной фармацевтической продукции следующими способами:

Во-первых, произошла и происходит гармонизация требований технической документации и безопасности внутри общего рынка государств-членов Союза, в том числе — взаимное признание «Надлежащих производственных практик» («Good Manufacturing Procedures»), «Надлежащей практики документирования» («Good Documentation Procedures»), клинических испытаний и оценки лекарств, создание евразийской фармакопеи, а также создание единого «Общего технического документа» («Common Technical Document»). Все эти меры гармонизации позволяют препарату, зарегистрированному, например, в Армении, свободно продаваться во всех других государствах-членах объединения. Так, британская компания «GlaxoSmithKline» стала первой, кто получила разрешение на лекарственное средство согласно унифицированной процедуре авторизации ЕАЭС. Страной-референтом ею был выбран Казахстан.

Во-вторых, все вышеупомянутые регламенты и стандарты на 95% идентичны по тексту и смыслу передовым европейским и международным нормам и требованиям, например, руководящим принципам и правилам качества «Надлежащей практики» («GxP»), принятым в Европейском союзе, а также рекомендациям «Международной конференции по Гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для человека» (ICH). Например, правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС основаны на Директиве ЕС 2001/83/ЕЕС, а Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС соответствует правилам GMP ЕС от 2015 года.

От этих нововведений выигрывают все:

1. Поднимется доля качественных медикаментов для населения стран Союза, и пациенты быстрее получат доступ к инновационным лекарствам.

2. Рынок становится более прозрачным и предсказуемым для отечественных и международных фарма-компаний.

3. Повышается эффективность контрольно-надзорных органов. Теперь органы могут сосредоточить свои финансовые и административные ресурсы на те сферы рынка, где риск наиболее высокий.

4. В конце концов, создание большого общего рынка размером в 184 млн человек приводит к экономии «эффектом масштаба», что снижает общие затраты, например на тестирование и сертификацию новой продукции.

Хотелось бы дать две рекомендации для дальнейшего развития фармацевтического рынка в Евразийском экономическом союзе:

Во-первых, в будущем было бы относительно легко добиться координаций между ЕС и ЕАЭС в фармацевтическом секторе, что было бы очень выгодно для всех участников рынка. Как известно, лекарства освобождены от взаимных санкций и контрсанкций. Объем медицинского рынка ЕАЭС оценивается в более чем $ 25 млрд (2016).

Фармацевтические препараты и биотехнологии являются самым инновационным промышленным сектором в мире, занимая первое место по интенсивности НИОКР (16%; НИОКР в процентах от чистых продаж) в 2017 году. Развитие медицинского сектора означает не только модернизацию экономики, но также всегда сопровождается ростом инвестиций и созданием международных цепочек производства. Сектор фармацевтической продукции в Евразийском союзе характеризируется низкой интернационализацией производства. Создание общего фармацевтического рынка ЕАЭС создает стимулы для увеличения связей «вверх» и «вниз» производственных цепочек медицинской продукции на пространстве Евразийского экономического союза.

Во-вторых, другим важным аспектом является оцифровка фарма-рынка. Цифровая трансформация создает большие возможности для участников рынка, например, путем создания общей ИТ-платформы в апреле 2019 года; но также и проблемы. Так, передовые планы Российской Федерации по внедрению цифрового отслеживания лекарственных средств с использованием QR-кодов могут стать обременительными для производителей. Кроме того, необходимо решить вопросы нормативной гармонизации требований к защите данных в ЕАЭС. Для цифровой экономики будущего общие методы кодирования, шифрования и другие цифровые стандарты будут так же важны, как важны общие технические стандарты торговли товарами.

Юрий Кофнер, заведующий Евразийским сектором ЦКЕМИ НИУ ВШЭ

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2019/04/29/istoriya-bolshogo-uspeha-obshchiy-farmacevticheskiy-rynok-eaes
Опубликовано 29 апреля 2019 в 08:36
Все новости

14.10.2019

Загрузить ещё
Одноклассники
ТОП-10
  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц
  1. Назарбаев рассматривал несколько кандидатур на роль своего преемника 21130
  2. Море вынесло на берег Литвы заряженный зенитный комплекс 15157
  3. Россия не пускает казахский уголь на Украину 14564
  4. Белоруссия переходит на сторону противников России? 14320
  5. Европе некуда девать газ: «Газпром» притормозил, а СПГ из США увозят в Азию 10881
  6. Пива нет! Ни один из проверенных напитков не соответствует ГОСТу 9994
  7. Минобороны Латвии: Советские войска Ригу не освобождали, немцы ушли сами! 7494
  8. В Германии задержаны преступники, похитившие в Польше 22-летнюю девушку 7300
  9. «Минский диалог»: Москва безучастно взирает на русофобский шабаш Лукашенко 7271
  10. Список «врагов Украины» пополнили четыре российских актера 6227
  1. С трубоукладчика «Северного потока-2» сняли охрану 112410
  2. Список «врагов Украины» пополнили четыре российских актера 57488
  3. В Москве умерла переводчица, которую затравила либеральная интеллигенция 39576
  4. Президент Казахстана в пух и прах раскритиковал столицу 36730
  5. Эсминец США вошел в Северное море: НАТО рвется к Северному морскому пути 35970
  6. Анастасия Заворотнюк находится в состоянии сопора 33064
  7. Начштаба ВВС Индии объяснил, почему его страна не купит Су-57 32845
  8. Назарбаев рассматривал несколько кандидатур на роль своего преемника 30520
  9. «Турецкий поток» в Болгарии начали строить задом наперед 30445
  10. Море вынесло на берег Литвы заряженный зенитный комплекс 30197
  1. С трубоукладчика «Северного потока-2» сняли охрану 112410
  2. После обидных слов Зеленского Германия откатывает от санкций против России 101811
  3. Нейрохирург рассказал о состоянии Анастасии Заворотнюк 88970
  4. Пассажирам старше 60 лет РЖД сделает 50-процентную скидку 85308
  5. В Испании семье Назарбаева принадлежит роскошная усадьба — СМИ 76597
  6. Грузия запретила кораблю ВМС США заходить в свои территориальные воды 73793
  7. Американская семья удочерила девочку с Украины и сбежала от нее в Канаду 68997
  8. Состояние актрисы Анастасии Заворотнюк ухудшилось 68326
  9. Список «врагов Украины» пополнили четыре российских актера 57488
  10. Из-за латиницы начался отток детей из казахских школ — эксперт 56417