• USD 64.41 -0.12
  • EUR 71.91 -0.15
  • BRENT 72.04

История большого успеха: Общий фармацевтический рынок ЕАЭС

Юрий Кофнер

Два года назад в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) был запущен общий рынок фармацевтики и медицинского оборудования. Это стало очередным примером того, насколько интеграция на постсоветском пространстве выгодна для отечественных и иностранных производителей; во-вторых, как ЕАЭС внедряет лучшие европейские и международные стандарты и подходы. В марте 2019 года Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) назвала общий фармацевтический рынок ЕАЭС «историей большого успеха».

Общий фармацевтический рынок ЕАЭС облегчает импорт, местное производство и экспорт качественной фармацевтической продукции следующими способами:

Во-первых, произошла и происходит гармонизация требований технической документации и безопасности внутри общего рынка государств-членов Союза, в том числе — взаимное признание «Надлежащих производственных практик» («Good Manufacturing Procedures»), «Надлежащей практики документирования» («Good Documentation Procedures»), клинических испытаний и оценки лекарств, создание евразийской фармакопеи, а также создание единого «Общего технического документа» («Common Technical Document»). Все эти меры гармонизации позволяют препарату, зарегистрированному, например, в Армении, свободно продаваться во всех других государствах-членах объединения. Так, британская компания «GlaxoSmithKline» стала первой, кто получила разрешение на лекарственное средство согласно унифицированной процедуре авторизации ЕАЭС. Страной-референтом ею был выбран Казахстан.

Во-вторых, все вышеупомянутые регламенты и стандарты на 95% идентичны по тексту и смыслу передовым европейским и международным нормам и требованиям, например, руководящим принципам и правилам качества «Надлежащей практики» («GxP»), принятым в Европейском союзе, а также рекомендациям «Международной конференции по Гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для человека» (ICH). Например, правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС основаны на Директиве ЕС 2001/83/ЕЕС, а Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС соответствует правилам GMP ЕС от 2015 года.

От этих нововведений выигрывают все:

1. Поднимется доля качественных медикаментов для населения стран Союза, и пациенты быстрее получат доступ к инновационным лекарствам.

2. Рынок становится более прозрачным и предсказуемым для отечественных и международных фарма-компаний.

3. Повышается эффективность контрольно-надзорных органов. Теперь органы могут сосредоточить свои финансовые и административные ресурсы на те сферы рынка, где риск наиболее высокий.

4. В конце концов, создание большого общего рынка размером в 184 млн человек приводит к экономии «эффектом масштаба», что снижает общие затраты, например на тестирование и сертификацию новой продукции.

Хотелось бы дать две рекомендации для дальнейшего развития фармацевтического рынка в Евразийском экономическом союзе:

Во-первых, в будущем было бы относительно легко добиться координаций между ЕС и ЕАЭС в фармацевтическом секторе, что было бы очень выгодно для всех участников рынка. Как известно, лекарства освобождены от взаимных санкций и контрсанкций. Объем медицинского рынка ЕАЭС оценивается в более чем $ 25 млрд (2016).

Фармацевтические препараты и биотехнологии являются самым инновационным промышленным сектором в мире, занимая первое место по интенсивности НИОКР (16%; НИОКР в процентах от чистых продаж) в 2017 году. Развитие медицинского сектора означает не только модернизацию экономики, но также всегда сопровождается ростом инвестиций и созданием международных цепочек производства. Сектор фармацевтической продукции в Евразийском союзе характеризируется низкой интернационализацией производства. Создание общего фармацевтического рынка ЕАЭС создает стимулы для увеличения связей «вверх» и «вниз» производственных цепочек медицинской продукции на пространстве Евразийского экономического союза.

Во-вторых, другим важным аспектом является оцифровка фарма-рынка. Цифровая трансформация создает большие возможности для участников рынка, например, путем создания общей ИТ-платформы в апреле 2019 года; но также и проблемы. Так, передовые планы Российской Федерации по внедрению цифрового отслеживания лекарственных средств с использованием QR-кодов могут стать обременительными для производителей. Кроме того, необходимо решить вопросы нормативной гармонизации требований к защите данных в ЕАЭС. Для цифровой экономики будущего общие методы кодирования, шифрования и другие цифровые стандарты будут так же важны, как важны общие технические стандарты торговли товарами.

Юрий Кофнер, заведующий Евразийским сектором ЦКЕМИ НИУ ВШЭ

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2019/04/29/istoriya-bolshogo-uspeha-obshchiy-farmacevticheskiy-rynok-eaes
Опубликовано 29 апреля 2019 в 08:36
Все новости

21.05.2019

Загрузить ещё
Twitter
ТОП-10
  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц
  1. Саботаж невыполнимых обещаний: российская экономика возвращается в кризис 26355
  2. Алмаатинцы бегут от Назарбаева к правде 22161
  3. Россия отказывается от оборудования из Европы в пользу Китая и Индии 15426
  4. Небензя оценил прервавшие его выкрики представителя Британии в Совбезе ООН 13920
  5. Зеленский просит США усилить санкции против «агрессивной России» 12226
  6. Алина Кабаева родила двух мальчиков: СМИ 11254
  7. В Абхазии перекрывают дороги, силовики предупреждают об ответственности 8304
  8. «Просить убежища в посольстве России не стану» — интервью Пискорского 7764
  9. Эксперты: Новым мэром Киева может стать актер из «Вечернего квартала» 7474
  10. Россия решила вспомнить о долгах Белоруссии 6209
  1. Алина Кабаева родила двух мальчиков: СМИ 119344
  2. Нагиев об итогах «Голос.Дети»: Уродливые попытки что-то подправить 42023
  3. При ремонте моста в Риге нашли останки российского военно-морского атташе 31500
  4. Россия отказывается от оборудования из Европы в пользу Китая и Индии 30515
  5. Алмаатинцы бегут от Назарбаева к правде 29328
  6. Финалист шоу «Голос.Дети» Ержан Максим будет учиться у Игоря Крутого 28736
  7. Саботаж невыполнимых обещаний: российская экономика возвращается в кризис 28044
  8. Ошибка экипажа: стала понятна причина катастрофы SSJ 100 в Шереметьево 26409
  9. Этот день в истории: 1536 год — в Лондоне казнена Анна Болейн 26392
  10. Союзники Ирана на Ближнем Востоке: Тегеран не будет одинок в войне с США 25503
  1. Алина Кабаева родила двух мальчиков: СМИ 296092
  2. В Праге начнут выселять россиян 237807
  3. «Соседние армии ослепли и оглохли»: в Калининграде развернули супероружие 175933
  4. Минтруд РФ сообщил, сколько праздничных дней будет в 2020 году 145304
  5. Аресты в Белоруссии: «заговор против Лукашенко» или плановая чистка? 136172
  6. Непрошеный гость на День Победы: перехвачен беспилотник ВВС США 108986
  7. «Байкеры из Кёнигсберга» оскорбили память советских воинов в Польше 107133
  8. Зять Трампа — Джаред Кушнер: Россия совершила «ужасную вещь» 91744
  9. Нижегородский замминистра щеголяет в куртке с эмблемой дивизии вермахта? 87228
  10. Виновник загрязнения нефтепровода «Дружба» найден — «в Самарской области» 73454
Нажмите «Нравится»,чтобы
читать EurAsia Daily в Facebook
Нажмите «Подписаться»,чтобы
читать EurAsia Daily во ВКонтакте
Спасибо, я уже с вами