• USD 63.95 +0.06
  • EUR 71.92 +0.11
  • BRENT 72.01 +0.54%

Лекарственный рынок ЕАЭС получит единую информационную систему

Фото: vladtime.ru

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) завершает разработку единой информационной системы для рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза. Выпуск в обращение и реализация того или иного лекарственного препарата на рынке ЕАЭС станут возможны только при условии, если этот препарат включен в единый реестр.

Интеграционный компонент системы на данный момент полностью готов, вскоре завершится создание ее национальных сегментов, в декабре планируется начать тестирование, сообщил член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков. Нормативная база ЕАЭС уже включает 28 нормативных актов, касающихся всех этапов обращения лекарственных средств, еще над 67 актами работа продолжается. В основу работы общего рынка лекарств ЕАЭС положены фактически европейские процедуры взаимного признания и децентрализованные процедуры регистрации лекарственных препаратов. С 5 мая текущего года вступили в силу порядка 25 нормативных актов ЕЭК, которые регулируют сферу обращения лекарственных средств.

По словам директора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Армана Шаккалиева, комиссия подготовила подробный технологический документ, который отражает ключевые процессы общего рынка лекарств и содержит базовые реестры ЕАЭС, включая реестры зарегистрированных лекарственных средств, фармацевтических инспекторов и уполномоченных лиц производителей лекарств.

В информационную базу данных включены также три других сегмента. Во-первых, это информация о лекарствах, не соответствующих союзным требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных, выявленных органами контроля в государствах-членах ЕАЭС. Во-вторых, данные о приостановленных, отозванных и запрещенных к медицинскому применению. Третий сегмент содержит информацию о выявленных нежелательных реакциях и действиях на лекарственные средства, включая сообщения об их неэффективности.

Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, помимо сведений о препаратах и инструкции по их медицинскому применению, как это сейчас практикуется в национальных реестрах, будет содержать нормативные документы по контролю качества, доступные для всех пользователей Интернета. Исключение составят закрытые для общего пользования сегменты, содержащие специализированный экспертный материал, который предназначен исключительно для уполномоченных органов стран ЕАЭС.

По итогам 2016 года объем фармацевтического рынка стран ЕАЭС составил $ 17,2 млрд. Основная часть (в зависимости от курса валют 80−85%) объединенного рынка принадлежит России ($ 14,7 млрд), 7% (около $ 1,3 млрд) занимает Казахстан, 5% ($ 0,8 млрд) — Белоруссия, 2% ($ 0,3 млрд) — Киргизия и 1% ($ 0,1 млрд) — Армения.

Постоянный адрес новости: eadaily.com/ru/news/2017/11/20/lekarstvennyy-rynok-eaes-poluchit-edinuyu-informacionnuyu-sistemu
Опубликовано 20 ноября 2017 в 12:58
Все новости
Загрузить ещё
ТОП-10
  • Сутки
  • Неделя
  • Месяц
  1. Украина может обойтись без российской нефти, но не без угля и дизеля: мнение 42211
  2. Наступают себе на горло: Украине придется менять логистику в сезон посевной 32638
  3. Нам что важнее: наша национальная безопасность или снабжение Европы газом? 15354
  4. Перспективы Украины без нефти из России зависят от Белоруссии — мнение 12172
  5. «Сербы ждут от России справедливости и правды, и они этого здесь не видят» 9646
  6. В Донецк приехал Гойко Митич 7604
  7. Президент Казахстана заявил о возможных военных угрозах 6098
  8. Франция послала в Эстонию военную технику, а Англия — спецназ 5464
  9. Для студентов из Туркмении утвердили список зарубежных вузов 5405
  10. Захарова: Спросим ОБСЕ, почему Дезир хотел защитить в Крыму террористов 5260
  1. В пакистанской Кветте произошёл теракт: более 16 погибших 383065
  2. «Ведут себя, как саранча»: поляки взбунтовались против военных США 72069
  3. Украина может обойтись без российской нефти, но не без угля и дизеля: мнение 42211
  4. Последствия попыток давления на Москву могут стать для Минска фатальными 42051
  5. Евкуров: Отдавать Чечне еще один район Ингушетии не планировали 35909
  6. Китай заподозрил Госсекретаря США Майкла Помпео в потере разума 33602
  7. Наступают себе на горло: Украине придется менять логистику в сезон посевной 32646
  8. КТО в Тюмени: боевики ДАИШ приехали из Ингушетии 29370
  9. Приходится считаться: Американский генерал сожалеет о ядерном оружии России 28957
  10. МИД: Дальше так нельзя — Россия прекращает отношения с НАТО 28118
  1. В пакистанской Кветте произошёл теракт: более 16 погибших 383110
  2. «Так выглядит смерть»: появились фотографии с места гибели «Ведьмы» 189409
  3. Николай Леонов: Я опасаюсь за судьбу Крыма, Калининграда и Приморья 120067
  4. «Ведут себя, как саранча»: поляки взбунтовались против военных США 92501
  5. Российский МиГ-31 «гонял» над Баренцевым морем американский RC-135 85626
  6. Массовая драка в Берлине: «виртуальный» конфликт выплеснулся в «реал» 78502
  7. Следующим президентом Казахстана станет Тасмагамбетов — опрос 75688
  8. Русский спецназ в «западном полушарии» вызвал гневную реакцию Джона Болтона 73667
  9. Польша: катастрофы МиГов — «рука Москвы» или ключ к закупке F-35 у США 73398
  10. Зурабишвили призвала азербайджанцев забыть русский и учить грузинский 71725
Нажмите «Нравится»,чтобы
читать EurAsia Daily в Facebook
Нажмите «Подписаться»,чтобы
читать EurAsia Daily во ВКонтакте
Спасибо, я уже с вами