Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), компании «АстраЗенека» и «Р-Фарм» объявили предварительные данные по иммуногенности комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» (разработана совместно с Оксфордским университетом Великобритании) и первого компонента противокоронавирусной вакцины «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа), полученные в рамках клинического исследования в Азербайджане, сообщает сегодня, 20 августа, пресс-служба РФПИ.
Подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) лежит в основе первой в мире зарегистрированной вакцины «Спутник V» против коронавирусной инфекции Covid-19. С учëтом научно доказанного успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против коронавируса РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнëрства с другими производителями вакцин и проведению совместных исследований комбинации первого компонента «Спутника V» с зарубежными препаратами, отметили в фонде.
Первое подобное партнëрство было заключено в декабре 2020 года в присутствии президента России Владимира Путина: РФПИ, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, группа компаний «Р-Фарм» и компания «АстраЗенека» подписали меморандум о сотрудничестве для проведения совместных клинических исследований безопасности и иммуногенности комбинации вакцины «АстраЗенека» и первого компонента вакцины «Спутник V».
Исследования в Азербайджане начались в феврале 2021 года. На сегодняшний день вакцинированы 64 добровольца, набор в клиническое исследование продолжается. Согласно предварительным данным, полученным по результатам наблюдений за 20 первыми участниками исследований, у 100% добровольцев отмечалась выработка антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2. Промежуточный анализ данных ранее также продемонстрировал высокие показатели безопасности комбинированного применения препаратов: отсутствуют серьëзные нежелательные явления, а также случаи заражения коронавирусом после вакцинации.
Клиническое исследование комбинации вакцин реализуется в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах. Осуществляется вакцинация добровольцев в Объединëнных Арабских Эмиратах и Аргентине, получено одобрение регуляторов на проведение исследований в России и Белоруссии, напомнили в РФПИ.