Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) готово пересмотреть свое решение о запрете ввоза в страну российской вакцины от коронавируса «Спутник V» после получения новых данных от разработчика.
Об этом заявил глава регулятора Антониу Барра Торрес.
«Мы приняли решение на основании полученных данных. Эти предоставленные нам данные могут быть пересмотрены, исправлены и поданы повторно. Решение регулятора отражает состояние на момент рассмотрения. В понедельник мы, к нашему великому сожалению, не могли одобрить [импорт вакцины]», — пояснил чиновник в ходе заявления для населения, научного сообщества и зарубежных регуляторов.
«Это временная картина. Она может измениться. Мы не закрываем двери», — добавил он, призывая сплотиться и работать сообща для победы над «общим невидимым врагом».
В понедельник вечером бразильский регулятор не разрешил импорт и использование в стране «Спутника V». На заседании, которое продолжалось почти пять часов, были представлены заключения экспертов ведомства и их мнения относительно безопасности и эффективности российского препарата. Одним из доводов в пользу запрета на импорт вакцины стало утверждение, что ее второй компонент содержит способный к воспроизведению аденовирус.
Ранее в четверг глава управления регулятора по медикаментам и биологической продукции Густаву Мендес Лима Сантус в интервью радиостанции CBN сообщил, что бразильский регулятор не проводил собственных исследований российской вакцины, а его заключения были основаны на документации полученной из России. После этого в Twitter-аккаунте «Спутника V» появилось сообщение о намерении разработчиков вакцины подать в суд на Anvisa за распространение ложной информации.