Регулятор ЕС признал вакцину AstraZeneca «безопасной и эффективной», пишет ТАСС. Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) не выявили связи между вакцинацией препаратом AstraZeneca и тромбоэмболическими осложнениями у привитых.
«Комитет по оценке фармаконадзорных рисков пришел к заключению по итогам расследования случаев образования тромбов у людей, вакцинированных препаратом AstraZeneca. Это заключение состоит в том, что это безопасная и эффективная вакцина, и преимущества от ее использования продолжают перевешивать риски», — заявила в четверг на брифинге глава EMA Эмер Кук.
По словам Кук, специалисты не выявили проблем, связанных с какой-то определенной партией или определенным заводом по производству. В целом вакцина, как подчеркнула глава EMA, не приводит к увеличению риска образования тромбов или тромбоэмболических осложнений.
Однако в то же время она указала на то, что, возможно, существует связь вакцинации с очень редкими случаями образования тромбов при наличии тромбоцитопении (пониженное содержание тромбоцитов в крови).
По данным Кук, по состоянию на 16 марта около 20 млн человек в Великобритании и Европейской экономической зоне получили данную вакцину. В общей сложности было выявлено 25 случаев разных осложнений, девять из которых закончились летальным исходом. Чаще всего такие осложнения наблюдались у женщин, однако глава агентства указала, что «преждевременно делать выводы о конкретной группе (риска)».
«Причинно-следственная связь в данных случаях не доказана, однако возможна и требует дальнейшего анализа, — подчеркнула Кук. — Поэтому мы запускаем дополнительные исследования, чтобы больше узнать об этих редких случаях».
В ходе этих исследований EMA продолжит изучать все случаи возможных осложнений, связанных с образованием тромбов, а также намерена провести сравнение с другими вакцинами от коронавируса.
EMA рекомендовала внести изменения в инструкцию к препарату, которая должна призывать пациентов немедленно обращаться ко врачам в случае затруднения дыхания, отека или чувства холода в руках или ногах, болях в животе или груди и других симптомах. В свою очередь докторам также рекомендуется внимательно следить за своими пациентами, особенно за симптомами тромбоэмболии.
«Однако такие инциденты крайне редки, — повторила Кук. — Если бы речь шла обо мне, я бы вакцинировалась завтра же».
Ранее целый ряд стран в качестве меры предосторожности приостановил использование вакцины от AstraZeneca — в связи с сообщениями об образовании тромбов в крупных сосудах при нарушении свертываемости крови у привившихся. Такие решения, в частности, приняли Болгария, Германия, Дания, Демократическая Республика Конго, Индонезия, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Словения, Таиланд, Португалия, Румыния, Франция и Швеция.
Сама AstraZeneca опубликовала документ с заверениями в безопасности своей вакцины, подчеркнув, что ее выводы основываются на изучении состояния здоровья более 17 млн человек, вакцинированных в Европейском союзе и Великобритании.
Всемирная организация здравоохранения призвала продолжать применение данной вакцины, отметив, что преимущества от ее использования продолжают перевешивать риски и что на данный момент не обнаружено прямой связи между прививкой и образованием тромбов.