В Аргентину доставлена первая партия российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом информирует твиттер-аккаунт вакцины.
«Первая партия из 300 тыс. доз вакцины „Спутник V“ доставлена в Аргентину. Это одна из крупнейших разовых поставок вакцины от Covid-19 в латиноамериканскую страну», — говорится в сообщении.
Ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о регистрации «Спутник V» Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины.
«Аргентина первой из стран Латинской Америки официально зарегистрировала „Спутник V“ на своей территории. Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization). Вакцина получила одобрение регулятора ANMAT без осуществления дополнительных клинических исследований на территории Аргентины на основе результатов фазы III клинических исследований в России», — пояснили в фонде.
РФПИ и правительство Аргентины 10 декабря подписали контракт на поставку в страну 10 млн доз российского препарата. Вакцина для поставок в Аргентину будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Китае, Южной Корее и других странах.
«Регистрация вакцины „Спутник V“ в Аргентине без дополнительных клинических исследований на территории страны является высоким признанием российских регуляторных стандартов и качества клинических исследований. Мы готовы развивать сотрудничество по вакцине и с другими странами Латинской Америки, рассчитываем, что они примут во внимание решение ANMAT», — прокомментировал гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев.
Напомним, центр Гамалеи и РФПИ 14 декабря объявили результаты анализа данных третьей заключительной контрольной точки в рамках фазы III исследований после 21 дня с момента получения российскими добровольцами первого компонента вакцины. Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Расчёт эффективности проводился на основе данных по 22 714 добровольцам, получившим первую и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо, в третьей и заключительной контрольной точке — 78 заболевших добровольцев, в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований. Высокая эффективность вакцины «Спутник V» на уровне более 90% была подтверждена в каждой из трех контрольных точек клинических исследований (по достижении 20, 39 и 78 случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией среди испытуемых как в группе плацебо, так и в группе, получившей вакцину). При этом эффективность «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100%: среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было.