Экспертная комиссия индийской Центральной организации по контролю за лекарственными стандартами запретила компании Dr. Reddy’s Laboratories, которая хотела производить российскую вакцину «Спутник V», проводить третью фазу клинических испытаний непосредственно в Индии. Об этом сегодня, 6 октября, сообщило информационное агентство PTI со ссылкой на источники.
До этого Dr. Reddy’s Laboratories обратилась к регулирующим органам страны с просьбой разрешить проведение в Индии третьей фазы клинических испытаний российской вакцины на людях. Однако комиссия попросила компанию представить пересмотренный протокол, согласно которому она теперь должна будет провести в Индии вторую и третью фазы клинических испытаний, а также предоставить «и другую информацию, касающуюся этого препарата».
«Это означает, что компания Dr. Reddy’s Laboratories должна будет подать новую заявку. Она должна провести обе фазы клинических испытаний — и фазу 2, и фазу 3 — и не сможет проводить сразу третью фазу испытаний этой вакцины в Индии», — поясняет PTI .
Следует отметить, что разработку вакцины от Covid-19 в Индии ведут компании Bharat Biotech и Zydus Cadila, также проходит испытания вакцина, разработанная Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca.
Как сообщало EADaily , в сентябре индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories объявила, что может начать клинические испытания российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в ближайшие несколько недель — после получения необходимых разрешений от индийских регуляторов.